私たちのサービス

SAS®を用いた統計/臨床分野の解析業務

テック・オブザーバーの統計サービスは、博士(Ph.D.)および修士(M.S.)レベルの経験豊かな統計学者・生物統計学者およびSAS®認定(基礎・上級)プログラマーによって実施されます。 私たちの有能で経験豊かな専門スタッフは、さまざまな試験計画および統計解析の専門家であり、以下の統計関連業務を遂行することが出来ます;

  • フェーズI~IV臨床試験における並行群間比較、クロスオーバー、Bayesianなどの様々な試験デザイン
  • 薬物動態/薬力学評価
  • 治療的同等性評価
  • 逐次計画

テック・オブザーバーの統計家は、治験デザインのあらゆる側面に関する専門知識を有し、治験目的の決定から統計解析計画書(SAPs)の作成までを実施することが出来ます。

私たちが提供する統計関連サービス:
  • プロトコルのレビューおよび作成

  • 治験デザインおよび総計解析計画の策定

  • 統計解析計画書(SAP)の作成

  • センター登録ランダマイゼーション(紙およびPCベース)

  • ISS & ISE準備およびDSMB サポート

  • テーブルおよびリスト作成のバリデーションおよび品質管理

  • 最終解析(フェーズ I~IV)

  • 中間解析およびメタ・アナリシス

  • アドホックおよび探索的解析

  • 統計コンサルティング

サービス

私たちが提供するSAS®プログラミング/解析サービス:
  • テーブル、リストおよび図表のプログラミング

  • 統計解析用データセットのプログラミングおよび文書化

  • 患者プロファイル報告および特別報告

  • CDISC (SDTM & ADaM) マッピング

  • CRFアノテーション

  • Regulatory E-Sub Deliverables - 作成および品質管理

サービス

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