私たちのサービス

EDC - 電子データ収集システム

私たちのEDCシステムは、セキュリティ管理され、21 CFR Part 11に準拠し、また直感的なユーザーインターフェースを有しており、お客様は、臨床試験をオンラインで実施することが可能となります。 お客様は、以下の恩恵を享受することが出来ます;

  • 迅速なシステム配備
  • 臨床試験の全フェーズを通じて、柔軟性に富んだ、スタディー・コンフィギュレーション
  • オンラインでの包括的なデータ・バリデーション
  • 迅速な変更管理(Change Management)
  • 経験豊富なユーザー・サポート

私たちのシステムとサービスは、随時解析可能なデータの提供を保証しています。 私たちの経験豊かなプロジェクト・マネージャ、データベース・マネージャ、データベース・コーディネーター、データ・レビューアおよびシステム管理者は、お客様のためにEDCの全プロセスを監督・管理いたします。

私たちが提供するEDCサービス:
  • スタディー・セットアップ

  • ユーザー・フレンドリーなデータ入力画面のデザイン

  • オンライン・データ・バリデーションの実装

  • ステータス・レポートおよびデータ・リストの作成およびカスタマイズ

  • トライアル・プロトコルの実施およびオンライン・ヘルプの実装

  • データベースのエクスポートおよびロック

  • ユーザー・サポート

サービス

データ管理標準操作手順書とカスタマイズ可能で堅牢なワークフローとの組み合わせによって、全てのデータ管理ステップがシームレスに統合されます。

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