私たちのサービス

品質管理/保証業務

品質保証は、優れた臨床研究の基礎であり、薬剤開発における最高レベルの品質を求めるために、規制要件の厳しさは増加の一途をたどっています。 テック・オブザーバーは、研究の全ての分野における品質の重要性を認識しており、この目的を達成するために、グローバルな品質管理(QA)グループを擁しております。

私たちのQAチームは、GCP, GLPおよびGMPの専門知識を持ったシニア・オーディターによって構成されています。

私たちが提供する品質保証サービス:

監査サービス:

  • 治験施設

  • 施設内治験審査委員会

バリデーション・サービス:

  • コンピューター・システム

  • データベース

  • 各SOP

治験書類に対する特定の品質保証:

  • プロトコール

  • CRF等

  • 治験総括報告書

  • スタディ・ファイル

  • 表およびリスト

サービス

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