私たちのサービス

薬事関連業務

テック・オブザーバーの薬事専門家は、お客様の申請業務がタイムリーかつ成功裏に完徹されるように努めます。 私たちは、戦略的な規制ガイダンスを提供するためにお客様と密接に作業いたします。 それによって、お客様は、

  • 申請資料の完成および提出を迅速に遂行し

  • Local globalの規制当局に受諾され得る申請資料を作成することが出来るのです。

サービス

私たちが提供する薬事関連サービス:
  • 薬事コンサルタント

  • 薬事業務

  • 電子申請/eCTD

  • 規制当局との接触

  • 薬事(法)上の

  • 重要文献のレビュー

  • レポートの準備/公開/提出

  • 申請後のサポート業務(例:年次報告書、変更管理

サービス

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