私たちのサービス

機能サービスの提供(Functional Service Provision - FSP)

テック・オブザーバーは、過去数年間、“Functional Sourcing approach”と呼ばれるサービスの提供方式を開発・実施してまいりました。 これによってお客様は、臨床試験における私たちの専門知識と私たちの世界的な人材リソースとを各専門領域のエキスパートとシニア・マネジメントの監視の下で、より効率的に活用できるようになりました。

テック・オブザーバーは、この機能サービスの最高の提供者として知られており、そのため私たちは、人材ソリューションを通じてお客様の臨床チームの拡張部分となることが出来るのです。

機能的部品外注模型

私たちは、お客様の要求にそって、3通りの調達モデルを提供いたします:

  • 外部委託:テック・オブザーバーのオフィスまたは駐在ベースでのサービス提供となります。 アサインされたリソースは、お客様から作業委託、プロジェクト管理およびClinical Data Management Systems (CDMS)の提供を受けます。

  • 内部委託:お客様の事業所にてサービスを提供いたします。 アサインされたリソースは、お客様から作業委託、プロジェクト管理およびClinical Data Management Systems (CDMS)の提供を受けます。

  • コンサルティング・プロジェクト:コアのオペレーショングループを通したもの以外のお客様からのリクエストで、以下のものを指します:

    • データベース・ホスティング・サービス
    • サイト・データエントリー
    • プロジェクト・マネジメントのコンサルティング・サービス
    • データ管理レポートの作成
    • リモートでのメディカル・コーディング
    • データベースおよびCTMSの管理
    • システム・バリデーション、等々

サービス

柔軟かつ実証済みのソリューション
  • お客様のニーズに応じてカスタマイズされた全体的または部分的リソースを提供する、お客様のチームとシームレスに統合されたリソース・サービスです。

  • 配置済みのインフラストラクチャがお客様のデータ管理システムに直接接続することも私たちのバリデートされたシステムにお客様の治験データをホスティングすることも可能です。

  • 以下のシステムに精通した経験豊富なスタッフ;

    • SAS®
    • Oracle Clinical
    • Oracle Clinical RDC
    • ClinTrial
    • INFORM
    • MEDIDATA RAVE
    • And more…
  • クリティカルなタイムラインを満たすために追加のリソースを提供することも可能です。

サービス

機能的部品外注サービス
  • 生物統計

  • 臨床試験データ管理

  • メディカル・ライティング

  • 品質管理/品質保証

  • 薬事

サービス

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